Studienüberblick
KEYTRUDA®. Es gibt noch viel zu erleben.
KEYTRUDA® gehört bereits seit Jahren als Monotherapie‡ oder in Kombination mit einer Chemotherapie§ zum Standard in der Erstlinienbehandlung des metastasierenden nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (mNSCLC) bei geeigneten Patienten.1 Zudem ist KEYTRUDA® als Monotherapie im adjuvanten Setting bei bestimmten Patienten mit Tumoren in den Stadien IB-IIIA* bei hohem Rezidivrisiko nach vollständiger Resektion und Platin-basierter Chemotherapie zugelassen.2 Auch ist KEYTRUDA® in Kombination mit Platin-basierter Chemotherapie zur neoadjuvanten und anschließend als Monotherapie zur adjuvanten Behandlung des resezierbaren nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms mit hohem Rezidivrisiko angezeigt.2
Die Einführung von Immuncheckpoint-Inhibitoren wie KEYTRUDA® markierte einen Fortschritt in der Behandlung bestimmter Patienten mit mNSCLC und eröffnet auch Perspektiven und Chancen für Behandler und geeignete Patienten im adjuvanten und perioperativen Setting.1
Dies kann insbesondere bei Patienten mit NSCLC im fortgeschrittenen Stadium eine große Bedeutung haben, denn viele Patienten verbinden die Erkrankung mit dem Ende von Träumen und Lebensperspektiven. Dabei konnte eine Erstlinienbehandlung mit KEYTRUDA® in Studien bei bestimmten Patienten mit mNSCLC die mediane Überlebenszeit im Vergleich zur früheren Standard-Chemotherapie deutlich verlängern – und dies bei gleichbleibender oder verbesserter Lebensqualität.3–5
Studien zur immunonkologischen Therapie beim rNSCLC:
KEYNOTE-091
Zulassungsstudie von KEYTRUDA® als Monotherapie zur adjuvanten Behandlung des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms mit hohem Rezidivrisiko nach vollständiger Resektion und Platin-basierter Chemotherapie bei Erwachsenen.2
KEYNOTE-671
Zulassungsstudie und 5-Jahres-Follow-up von KEYTRUDA® in Kombination mit Platin-basierter Chemotherapie zur neoadjuvanten und anschließend als Monotherapie zur adjuvanten Behandlung des resezierbaren nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms mit hohem Rezidivrisiko bei Erwachsenen.2
Studien zur immunonkologischen Therapie im metastasierten bzw. lokal fortgeschrittenen Setting:
KEYNOTE-024
Zulassungsstudie und 8-Jahres-Update von KEYTRUDA® als Monotherapie zur Erstlinienbehandlung des metastasierenden NSCLC mit hoher Tumor-PD-L1-Expression (TPS ≥ 50 %) ohne EGFR- oder ALK-positive Tumormutationen bei Erwachsenen.2
KEYNOTE-189
Zulassungsstudie und 5-Jahres-Follow-up von KEYTRUDA® in Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie zur Erstlinienbehandlung des metastasierenden nicht-plattenepithelialen NSCLC ohne EGFR- oder ALK-positive Tumormutationen bei Erwachsenen.2
KEYNOTE-407
Zulassungsstudie und 5-Jahres-Follow-up von KEYTRUDA® in Kombination mit Carboplatin und entweder Paclitaxel oder nab-Paclitaxel zur Erstlinienbehandlung des metastasierenden plattenepithelialen NSCLC bei Erwachsenen.2
KEYNOTE-010
Zulassungsstudie und 10-Jahres-Follow-up von KEYTRUDA® als Monotherapie zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen oder metastasierenden nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) mit PD-L1-exprimierenden Tumoren (TPS ≥ 1 %) bei Erwachsenen, die zuvor eine Chemotherapie oder, wenn indiziert, eine auf EGFR- oder ALK-positive Tumormutationen zielgerichtete Therapie erhalten hatten.2
Anmerkungen
‡ KEYTRUDA® ist als Monotherapie zur Erstlinienbehandlung des metastasierenden NSCLC mit PD-L1-exprimierenden Tumoren (Tumor Proportion Score [TPS] ≥ 50 %) ohne EGFR- oder ALK-positive Tumormutationen bei Erwachsenen angezeigt.
§ KEYTRUDA® ist in Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie zur Erstlinienbehandlung des metastasierenden nicht-plattenepithelialen NSCLC ohne EGFR- oder ALK-positive Tumormutationen bei Erwachsenen angezeigt. KEYTRUDA® ist in Kombination mit Carboplatin und entweder Paclitaxel oder nab-Paclitaxel zur Erstlinienbehandlung des metastasierenden plattenepithelialen NSCLC bei Erwachsenen angezeigt.
* Entsprechend der Klassifikation des „American Joint Committee on Cancer“ (AJCC), 7. Ausgabe
AJCC: American Joint Committee on Cancer
ALK: anaplastische Lymphomkinase
EGFR: epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor
mNSCLC: metastasierendes nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom
NSCLC: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom
PD-L1: Programmierter Zelltod-Ligand 1 (programmed cell death ligand 1)
TPS: Tumor proportion score
nab-Paclitaxel: nanopartikelgebundenes Paclitaxel
- Griesinger F. Onkopedia-Leitlinie – Lungenkarzinom, nicht-kleinzellig (NSCLC): April 2025 [eingesehen am 27.07.26]. Available from: URL: https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/lungenkarzinom-nicht-kleinzellig-nsclc/@@guideline/html/index.html.
- Fachinformation KEYTRUDA®.
- Brahmer JR et al. Health-related quality-of-life results for pembrolizumab versus chemotherapy in advanced, PD-L1-positive NSCLC (KEYNOTE-024): A multicentre, international, randomised, open-label phase 3 trial. The Lancet Oncology 2017; 18(12):1600–9.
- Garassino MC et al. Patient-reported outcomes following pembrolizumab or placebo plus pemetrexed and platinum in patients with previously untreated, metastatic, non-squamous non-small-cell lung cancer (KEYNOTE-189): A multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology 2020; 21(3):387–97.
- Mazieres J et al. Health-Related Quality of Life With Carboplatin-Paclitaxel or nab-Paclitaxel With or Without Pembrolizumab in Patients With Metastatic Squamous Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol 2020; 38(3):271–80.
DE-LAM-00397 08/26
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