Studienüberblick

KEYTRUDA®. Es gibt noch viel zu erleben.

KEYTRUDA® gehört bereits seit Jahren als Monotherapie oder in Kombination mit einer Chemotherapie§ zum Standard in der Erstlinien-Behandlung des metastasierenden nicht-plattenepithelialen nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (mNSCLC) bei geeigneten Patienten.1 Seit Oktober 2023 ist KEYTRUDA® als Monotherapie zudem auch im adjuvanten Setting bei bestimmten Patienten mit Tumoren in den Stadien IB-IIIA* bei hohem Rezidivrisiko nach vollständiger Resektion und Platin-basierter Chemotherapie zugelassen.2, 3

Die Einführung von Immun-Checkpoint-Inhibitoren wie KEYTRUDA® markierte einen Fortschritt in der Behandlung von bestimmten Patienten mit mNSCLC und eröffnet nun auch neue Perspektiven und Chancen für Behandler und geeignete Patienten im adjuvanten Setting.1

Dies kann insbesondere bei Patienten mit NSCLC im fortgeschrittenen Stadium eine große Bedeutung haben, denn viele Patienten verbinden die Erkrankung mit dem Ende von Träumen und Lebensperspektiven. Dabei konnte eine Erstlinienbehandlung mit KEYTRUDA® in Studien bei bestimmten Patienten mit mNSCLC die mediane Überlebenszeit im Vergleich zur früheren Standard-Chemotherapie deutlich verlängern – und dies bei gleichbleibender oder verbesserter Lebensqualität.4-6

Studie zur immunonkologischen Therapie im adjuvanten Setting:

KEYNOTE-091

In der Studie KEYNOTE-091# wurde die Wirksamkeit von KEYTRUDA® nach vollständiger Resektion bei Patienten mit NSCLC in den Stadien IB (T2a ≥ 4 cm), II oder IIIA* im Vergleich zu Placebo untersucht.7 Die Ergebnisse der Patientenpopulation, die eine adjuvante Chemotherapie erhielten, waren die Grundlage für die Zulassung als Monotherapie zur adjuvanten Behandlung des NSCLC mit hohem Rezidivrisiko nach vollständiger Resektion und Platin-basierter Chemotherapie bei Erwachsenen.2, 3

KEYNOTE-671

Die Studie KEYNOTE-671 untersuchte KEYTRUDA® als neoadjuvante Therapie mit Platin-basierter Chemotherapie und anschließend als adjuvante Monotherapie nach vollständiger Resektion beim frühen NSCLC.

Studien zur immunonkologischen Therapie im metastasierten und fortgeschrittenen Setting:

KEYNOTE-024

KEYNOTE-024

Zulassungsstudie und 8-Jahres-Update von KEYTRUDA® als Monotherapie zur Erstlinienbehandlung des metastasierenden NSCLC mit hoher Tumor-PD-L1-Expression (TPS ≥ 50 %) ohne EGFR- oder ALK-positive Tumormutationen.1, 2

KEYNOTE-189

Eine junge Pflegekraft oder Ärztin in blauer medizinischer Kleidung spricht mit einem älteren Mann mit weißem Bart, der lächelnd auf einem Sofa sitzt. Er hält einen Gehstock in den Händen und wirkt entspannt. Der Hintergrund ist hell und freundlich gestaltet. Auf der rechten Seite des Bildes befindet sich eine grüne Grafik mit einem Symbol von einer Lunge.

Nach 5 Jahren Follow-up weiterhin konsistente Ergebnisse beim nicht-plattenepithelialen mNSCLC unter 1L-Therapie mit KEYTRUDA® plus Chemotherapie vs. Chemotherapie.

KEYNOTE-407

Eine Ärztin oder Pflegekraft in blauer Kleidung hört mit einem Stethoskop die Lunge eines älteren Mannes ab, der auf einem Bett sitzt.

KEYTRUDA® in Kombination mit Carboplatin und entweder Paclitaxel oder nab-Paclitaxel zur Erstlinienbehandlung des metastasierenden plattenepithelialen NSCLC nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 56,9 Monaten.1, 2

KEYNOTE-010

Eine freundliche Ärztin oder Pflegekraft in blauer medizinischer Kleidung mit Stethoskop um den Hals sitzt an einem Schreibtisch und spricht mit einem älteren Patienten. Sie lächelt ihn an, während er ihr aufmerksam zuhört. Der Hintergrund zeigt eine helle Arztpraxis mit einem Fenster. Auf der rechten Seite des Bildes befindet sich eine grüne Grafik mit einem Symbol von einer Lunge.

Zulassungsstudie von KEYTRUDA® (Pembrolizumab) als Monotherapie zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen oder metastasierenden nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) mit PD L1-exprimierenden Tumoren (TPS ≥ 1 %) bei Erwachsenen, die zuvor eine Chemotherapie oder, wenn indiziert, eine auf EGFR- oder ALK-positive Tumormutationen zielgerichtete Therapie erhalten hatten.1

Anmerkungen

KEYTRUDA® ist als Monotherapie zur Erstlinienbehandlung des metastasierenden NSCLC mit PD-L1-exprimierenden Tumoren (Tumor Proportion Score [TPS] ≥ 50 %) ohne EGFR- oder ALK-positive Tumormutationen bei Erwachsenen angezeigt.

§ KEYTRUDA® ist in Kombination mit Pemetrexed und Platin-Chemotherapie zur Erstlinienbehandlung des metastasierenden nicht-plattenepithelialen NSCLC ohne EGFR- oder ALK-positive Tumormutationen bei Erwachsenen angezeigt. KEYTRUDA® ist in Kombination mit Carboplatin und entweder Paclitaxel oder nab-Paclitaxel zur Erstlinienbehandlung des metastasierenden plattenepithelialen NSCLC bei Erwachsenen angezeigt.

* Entsprechend der Klassifikation des „American Joint Committee on Cancer“ (AJCC), 7. Ausgabe.

# KEYTRUDA® ist als Monotherapie zur adjuvanten Behandlung des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms mit hohem Rezidivrisiko nach vollständiger Resektion und Platin-basierter Chemotherapie bei Erwachsenen angezeigt.

Abkürzungen

AJCC: American Joint Committee on Cancer

ALK: anaplastische Lymphomkinase

EGFR: epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor

mNSCLC: metastasierendes nicht-kleinzelliges Bronchialkarzinom

PD-L1: Programmierter Zelltod-Ligand 1 (programmed cell death ligand 1)

TPS: Tumor proportion score

ROS: Reaktive Sauerstoffspezies

Quellen

  1. Griesinger F. Onkopedia-Leitlinie – Lungenkarzinom, nicht-kleinzellig (NSCLC): Oktober 2022 [eingesehen am 18.12.23]. Available from: URL: https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/lungenkarzinom-nicht-kleinzellig-nsclc/@@guideline/html/index.html.
  2. Fachinformation KEYTRUDA®, Stand Dezember 2023.
  3. European Medicines Agency (EMA). Keytruda: Procedural steps taken and scientific information after the authorisation [eingesehen am 18.12.23].
  4. Brahmer JR et al. Health-related quality-of-life results for pembrolizumab versus chemotherapy in advanced, PD-L1-positive NSCLC (KEYNOTE-024): A multicentre, international, randomised, open-label phase 3 trial. The Lancet Oncology 2017; 18(12):1600–9.
  5. Garassino MC et al. Patient-reported outcomes following pembrolizumab or placebo plus pemetrexed and platinum in patients with previously untreated, metastatic, non-squamous non-small-cell lung cancer (KEYNOTE-189): A multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet Oncology 2020; 21(3):387–97.
  6. Mazieres J et al. Health-Related Quality of Life With Carboplatin-Paclitaxel or nab-Paclitaxel With or Without Pembrolizumab in Patients With Metastatic Squamous Non-Small-Cell Lung Cancer. J Clin Oncol 2020; 38(3):271–80.
  7. O’Brien M et al. Pembrolizumab versus placebo as adjuvant therapy for completely resected stage IB–IIIA non-small-cell lung cancer (PEARLS/KEYNOTE-091): an interim analysis of a randomised, triple-blind, phase 3 trial. The Lancet Oncology 2022; 23(10):1274–86.
  8. Reck M et al. Five-Year Outcomes With Pembrolizumab Versus Chemotherapy for Metastatic Non–Small-Cell Lung Cancer With PD-L1 Tumor Proportion Score ≥ 50%: KEYNOTE-024. J Clin Oncol 2021.
  9. Reck M et al. Pembrolizumab versus Chemotherapy for PD-L1-Positive Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 2016; 375(19):1823–33.
  10. Garassino MC et al. Pembrolizumab Plus Pemetrexed and Platinum in Nonsquamous Non-Small-Cell Lung Cancer: 5-Year Outcomes From the Phase 3 KEYNOTE-189 Study. J Clin Oncol 2023; 41(11):1992–8.
  11. Gandhi L et al. Pembrolizumab plus Chemotherapy in Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med 2018; 378(22):2078–92.
  12. Paz-Ares L et al. A Randomized, Placebo-Controlled Trial of Pembrolizumab Plus Chemotherapy in Patients With Metastatic Squamous NSCLC: Protocol-Specified Final Analysis of KEYNOTE-407. J Thorac Oncol 2020; 15(10):1657–69.
  13.  Novello S et al. Pembrolizumab Plus Chemotherapy in Squamous Non-Small-Cell Lung Cancer: 5-Year Update of the Phase III KEYNOTE-407 Study. J Clin Oncol 2023; 41(11):1999–2006.

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