3 Tage – der Schlüssel zu mehr Perspektiven

Der Schlüssel zu mehr Perspektiven liegt in Ihrer Hand. Finden Sie jetzt heraus, wie Sie ihn einsetzen, um frühzeitig die bestgeeignete Therapieoption für Ihre Patienten zu finden.

Drei Personen, darunter zwei in weißen Kitteln, stehen um einen Holztisch und fügen gemeinsam vier große, blaue Puzzleteile zusammen. Die Szene ist aus der Vogelperspektive aufgenommen und symbolisiert Zusammenarbeit, Teamwork und gemeinsames Problemlösen – möglicherweise im medizinischen oder wissenschaftlichen Kontext.

Eine Testung von fortgeschrittenen HNSCC-Tumoren auf eine PD-L1-Expression kann der Schlüssel sein, um Ihren Patienten frühzeitig mehr Perspektiven in der Behandlung zu eröffnen. Einfach, schnell und kostengünstig können Sie wichtige Information erhalten, um eine möglicherweise lebensverlängernde Behandlungsentscheidung zu treffen.

Mehr Perspektiven für Ihre Patienten in nur 3 Tagen

KEYTRUDA® ist als Monotherapie oder in Kombination mit Platin- und 5-Flourouracil (5-FU)-Chemotherapie zur Erstlinienbehandlung des metastasierenden oder nicht resezierbaren rezidivierenden Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region bei Erwachsenen mit PD-L1-exprimierenden Tumoren (CPS ≥ 1) angezeigt.

Identifizieren Sie Ihre geeigneten Patienten für eine KEYTRUDA® Mono- oder Kombinationstherapie mithilfe einer Testung auf PD-L1-Expression:¹

Eine grüne Grafik mit einer stilisierten Ärztin auf der linken Seite und einer Sprechblase auf der rechten Seite. In der Sprechblase befinden sich zwei Symbole: ein Kalender mit der Zahl 3 und ein Geldsymbol mit einem Abwärtspfeil. Daneben steht der Text:
„Die PD-L1-Testung ist einfach, kostengünstig und dauert nur ca. 3 Tage.“
Die Darstellung vermittelt, dass die PD-L1-Testung schnell und wirtschaftlich durchführbar ist.

Grafik mit einem stilisierten Arzt und einer Sprechblase. Darin ein Icon mit einer Lupe und mehreren Personen sowie der Text:
„Mit der PD-L1-Testung kann ich die Patienten finden, die am wahrscheinlichsten von einer Immuntherapie profitieren können.“
Die Grafik betont die Bedeutung der PD-L1-Testung zur gezielten Auswahl geeigneter Patient:innen.

Illustration mit einem Arzt und einer Sprechblase, die ein Icon mit einer Person zwischen zwei schützenden Händen zeigt. Daneben steht:
„Die PD-L1-Testung kann der erste Schritt für eine personalisierte Therapie sein.“
Die Grafik hebt hervor, dass die PD-L1-Testung ein Ausgangspunkt für individualisierte medizinische Behandlungen ist.

Porträt von PD Dr. med. Sebastian Ochsenreiter, daneben eine Sprechblase mit dem Zitat:
„Besonders in der palliativen Erstlinie gibt es keinen Grund mehr, auf die PD-L1-Testung zu verzichten. Denn bei ca. 85 % der Patienten weist der Tumor einen CPS von ≥ 1 auf, weshalb jene am ehesten für eine Immuntherapie geeignet sind. Wir können somit schnell und einfach den ersten Schritt einer personalisierten Therapie einleiten.“*
Die Grafik unterstreicht den klinischen Nutzen der PD-L1-Testung, besonders in der Erstlinientherapie.

Die Testung kann der erste Schritt für eine personalisierte Therapie sein
Die PD-L1-Testung ist einfach und kostengünstig
Sie können mithilfe der Testung die Patienten finden, die am wahrscheinlichsten von einer Immuntherapie profitieren können
Erfahren Sie jetzt mehr zur Relevanz der PD-L1-Testung bei Patienten mit fortgeschrittenen Kopf-Hals-Tumoren mit PD Dr. med. Sebastian Ochsenreither: Zum Video-Interview.

PD-L1 Testung – Individuell und bestmöglich therapieren. Testen Sie mit!

Ein Schlüssel zur Selektion geeigneter Patienten: Biomarker in der Präzisionsonkologie

In der Präzisionsonkologie dienen Biomarker als messbare Parameter und Indikatoren bei der molekulargenetischen und immunologischen Charakterisierung von Tumorerkrankungen.² Diese molekulare, zelluläre und funktionelle Analyse des Tumors dient dazu, Krebspatienten eine möglichst individuelle und personalisierte Therapie anbieten zu können.³

Ein prädiktiver Biomarker wird verwendet, um Personen zu identifizieren, die mit höherer Wahrscheinlichkeit als Personen ohne diesen Biomarker von der Anwendung einer medizinischen Therapie profitieren oder im umgekehrten Fall nicht profitieren können.⁴

Einer dieser Biomarker ist der programmierte Zelltod-Ligand 1 (PD-L1), der im Tumorgewebe immunhistochemisch nachgewiesen werden kann. Exprimiert ein Tumor PD-L1 und wird diese Expression mithilfe einer Biomarker-Testung validiert, so kann bei bestimmten Tumoren eine Behandlung mit Immuncheckpoint-Inhibitoren in Frage kommen.⁵

Die Auswertung einer PD-L1-Färbung erfolgt nach spezifischen Auswertealgorithmen, sogenannten Scores. Diese unterscheiden sich darin, welche Zelltypen in die Bewertung mit einbezogen und wie diese zueinander ins Verhältnis gesetzt werden.⁵ Der relevante Score bei der Erstlinienbehandlung des M/uR HNSCC mit KEYTRUDA® ist der Combined Positive Score (CPS).¹

Testung auf PD-L1-Tumorexpression: CPS (Combined Positive Score)

Beim Combined Positive Score (CPS) handelt es sich um eine Bewertung PD-L1-positiv gefärbter Tumorzellen (partielle oder komplette Membranfärbung) und Immunzellen (Lymphozyten, Makrophagen) relativ zur Gesamtzahl vitaler Tumorzellen und multipliziert mit 100.⁶

Worauf ist bei der Übersendung von Tumormaterial an einen Pathologen zu achten?

Verwenden Sie möglichst das neueste verfügbare Material⁵
Eine formale Vorgabe, ob Primarius oder Metastase verwendet werden soll, gibt es bislang nicht⁵
Sollte eine ausreichende Biopsie der aktuellen Metastase vorhanden sein, so ist diese zu bevorzugen⁵
Das entnommene Tumormaterial muss mindestens 100 vitale Tumorzellen enthalten (bei KEYTRUDA®)⁵

Erfahren Sie mehr darüber, welche Informationen Pathologen benötigen, um die Gewebeprobe optimal zu beurteilen in unserem interaktiven Anforderungsformular.

Der pathologische Befund zur PD-L1-Expression ist die Grundlage, um Ihren geeigneten Patienten mit M/uR HNSCC (PD-L1 CPS ≥ 1) eine personalisierte Therapie mit KEYTRUDA® ermöglichen zu können.¹

Kompakt zusammengefasst: Der prädiktive Wert des CPS beim HNSCC

In folgendem Video erfahren Sie, wie der CPS beim HNSCC genutzt werden kann und was er über die Wahrscheinlichkeit eines Therapieansprechens verrät:

S3-Leitlinie: KEYTRUDA® als Standard in der Erstlinientherapie

Die aktuelle S3-Leitlinie Diagnostik und Therapie des Mundhöhlenkarzinoms weist KEYTRUDA® in der Mono- oder Kombinationstherapie mit Platin- und 5-FU-Chemotherapie zur Erstlinienbehandlung des metastasierenden oder nicht resezierbaren rezidivierenden Plattenepithelkarzinoms der Kopf-Hals-Region (CPS ≥ 1) mit dem höchsten Empfehlungsgrad A aus.⁷

Der starke Empfehlungsgrad gilt für die Behandlung von Patienten mit PD-L1-exprimierenden Tumor- und Immunzellen (CPS ≥1) und bekräftigt den Stellenwert von KEYTRUDA® in der Erstlinientherapie (palliativ und palliativmedizinisch) bei Kopf-Hals-Tumoren (siehe Abb. 1).⁷

Abb. 1: Therapiealgorithmus nach Leitlinienempfehlung der aktuellen AWMF S3-Leitlinie für die palliative, systemische Behandlung des Mundhöhlenkarzinoms. Abbildung erstellt von MSD nach AWMF S3-Leitlinie Diagnostik und Therapie des Mundhöhlenkarzinoms.⁷

* nicht resezierbar, nicht operabel, keine kurative Option, rezidivierend oder Fernmetastasen.⁷

^# KEYTRUDA® ist als Monotherapie oder in Kombination mit Platin- und 5-Flourouracil (5-FU)-Chemotherapie zur Erstlinienbehandlung des metastasierenden oder nicht resezierbaren rezidivierenden Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region bei Erwachsenen mit PD-L1-exprimierenden Tumoren (CPS ≥ 1) angezeigt.¹

^§ KEYTRUDA® ist zugelassen zur Behandlung des rezidivierenden oder metastasierenden HNSCC mit PD-L1-exprimierenden Tumoren (TPS ≥ 50 %) und einem Fortschreiten der Krebserkrankung während oder nach vorheriger Platin-basierter Therapie bei Erwachsenen.¹

Erfahren Sie im Interview mit Prof. Dr. med. Andreas Dietz, Facharzt für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde, wie der Experte die Relevanz von S3-Leitlinien in der Onkologie sowie deren Empfehlung zur Diagnostik und Therapie des Mundhöhlenkarzinoms für den Therapiealltag einordnet.

KEYTRUDA® ist inzwischen in drei Leitlinien zur palliativen Erstlinienbehandlung bei PD-L1-positiven M/uR Kopf-Hals-Tumoren empfohlen und somit Therapie-Standard.^7–9 Verschaffen Sie sich einen Überblick über eine leitliniengerechte Therapie.

Onkopedia-Leitlinie Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom

Im Herbst 2022 wurde die Onkopedia-Leitlinie zur Diagnostik und Therapie des Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinoms veröffentlicht. Werfen Sie einen Blick hinter die Kulissen: Im Interview gibt PD Dr. Konrad Klinghammer einen Einblick in die Entstehung und Bedeutung der Onkopedia-Leitlinien. Jetzt mehr dazu erfahren.

KEYNOTE-048: Eine Studie, die die Relevanz der PD-L1-Testung unterstreicht

Die KEYNOTE-048-Studie ist eine multizentrische, offene, randomisierte und aktiv kontrollierte Phase-3-Studie bei Patienten mit histologisch bestätigtem metastasierenden oder nicht resezierbaren rezidivierenden HNSCC ohne systemische Vorbehandlung und die als nicht heilbar durch lokale Therapien galten.¹⁰

Unter den 882 Patienten in der KEYNOTE-048-Studie waren 754 Patienten (85 %), deren Tumore PD-L1 mit einem CPS ≥ 1 exprimierten und 381 (43 %) mit einem CPS ≥ 20.¹⁰

Abb. 2: Prozentualer Anteil der Patienten der KEYNOTE-048-Studie, deren Tumore PD-L1 mit einem CPS ≥ 1 (85 %) und einem CPS ≥ 20 (43 %) exprimierten. Grafik erstellt von MSD nach Daten von Burtness et al., 2019.¹⁰

85 % der Studienteilnehmer in der KEYNOTE-048-Studie hatten einen PD-L1 CPS ≥ 1 (s. Abb. 2).¹⁰ Die ausführlichen Ergebnisse der Studie KEYNOTE-048 finden Sie in einer kompakten Übersicht in unserer Abgabekarte.

Identifizieren Sie Ihre geeigneten Patienten und eröffnen Sie die Chance auf Langzeitüberleben

KEYNOTE-048-Studie: 5-Jahres-Langzeitdaten

Auf dem Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) 2022 wurden für die Erstlinientherapie des M/uR HNSCC (PD-L1 CPS ≥ 1) Langzeitdaten der Studie KEYNOTE-048 vorgestellt.¹¹ Mit einer Nachbeobachtungszeit von 5 Jahren hat sie die bislang längste Nachbeobachtungszeit für eine Anti-PD-1-Therapie beim fortgeschrittenen HNSCC in der Erstlinientherapie.

Erfahren Sie mehr zu den aktualisierten 5-Jahres-Daten der Studie KEYNOTE-048.

Interaktive Fallpräsentation: Erleben Sie einen echten HNSCC-Patientenfall virtuell

Ein älterer Mann mit weißem Bart hält sich schmerzverzerrt die Brust, während ein Arzt in weißem Kittel und mit gelbem Stethoskop ihn beruhigend an der Schulter berührt. Die Szene spielt in einem hell beleuchteten, verschwommenen Klinik- oder Krankenhausumfeld und deutet auf eine mögliche akute Herzbeschwerde hin.

Mit unseren interaktiven eKasuistiken haben Sie nun die Möglichkeit, Ihr Wissen anhand von echten Patientenfällen anzuwenden und zu testen.
Lernen Sie jetzt unterschiedliche Therapieansätze kennen, finden Sie heraus, wie Ihre Kollegen therapiert hätten und erkennen Sie die Bedeutung der PD-L1-Testung im Zusammenhang mit echten Patientenfällen: Zu den Kasuistiken

Abkürzungen

5-FU: 5-Fluorouracil
CPS: Combined Positive Score
ESMO: European Society for Medical Oncology
HNSCC: Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region (head and neck squamous cell carcinoma)
M/uR: Metastasierend oder nicht resezierbar rezividierend
PD-L1: Programmierter Zelltod-Ligand 1 (programmed cell death ligand 1)
TPS: Tumor Proportion Score

Quellen

Fachinformation KEYTRUDA®, Stand Januar 2025.
Reininghaus S, Oettler D. Biomarker in der Präzisionsonkologie – Stellenwert in der personalisierten Versorgung von Krebserkrankungen, Seite 198–219: Beitrag in: Gesundheitswesen aktuell 2021: BARMER Institut für Gesundheitsforschung (bifg) [eingesehen am 10.03.25]. Available from: URL: https://www.barmer.de/resource/blob/1031944/11b7bb6292899480a7defa62f0e4525c/bifg-gw-aktuell-2021-biomarker-in-der-praezisionsonkologie-data.pdf.
NCT (Nationales Centrum für Tumorerkrankungen Heidelberg). Präzisionsonkologie [eingesehen am 10.03.25]. Available from: URL: www.nct-heidelberg.de/das-nct/kernbereiche/translationale-medizinische-onkologie/schwerpunkte/praezisionsonkologie.html.
FDA-NIH Biomarker Working Group. BEST (Biomarkers, EndpointS, and other Tools) Resource: Predictive Biomarker. Silver Spring (MD): Food and Drug Administration (US); 2016 [eingesehen am 10.03.25]. Available from: URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK402283/.
Schildhaus H-U. Der prädiktive Wert der PD-L1-Diagnostik. Pathologe 2018; 39(6):498–519.
Agilent Technologies. PD-L1 IHC 22C3 pharmDx Interpretation Manual – Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC): FDA-approved for in vitro diagnostic use [Rx only]; 2023 [eingesehen am 13.03.25].
Deutsche Krebsgesellschaft, Deutsche Krebshilfe, AWMF (Leitlinienprogramm Onkologie). S3 Leitlinie Diagnostik und Therapie des Mundhöhlenkarzinoms. Langversion 3.0 – März 2021 [AWMF-Registernummer: 007/100OL] [eingesehen am 10.03.25]. Available from: URL: https://register.awmf.org/assets/guidelines/007-100OLk_S3-Diagnostik-Therapie-Mundhoehlenkarzinom_2021-03.pdf.
Leitlinienprogramm Onkologie [Deutsche Krebsgesellschaft, Deutsche Krebshilfe, AWMF]. S3-Leitlinie Diagnostik, Therapie, Prävention und Nachsorge des Oro- und Hypopharynxkarzinoms: Version 1.0 – März 2024 [AWMF-Registernummer: 017-082OL]; 2024. Available from: URL: https://www.leitlinienprogramm-onkologie.de/fileadmin/user_upload/Downloads/Leitlinien/Oro-_und_Hypopharynxkarzinom/LL_Oro-_und_Hypopharynxkarzinom_Langversion_1.0.pdf.
DGHO. Onkopedia Leitlinien. Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinome: Stand: Oktober 2022. Available from: URL: https://www.onkopedia.com/de/onkopedia/guidelines/kopf-hals-plattenepithelkarzinome/@@guideline/html/index.html.
Burtness B et al. Pembrolizumab alone or with chemotherapy versus cetuximab with chemotherapy for recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (KEYNOTE-048): A randomised, open-label, phase 3 study. The Lancet 2019; 394(10212):1915–1928, supplementary appendix.
Tahara M et al. Pembrolizumab With or Without Chemotherapy For First-Line Treatment of Recurrent/Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma: 5-year Results from KEYNOTE-048, ESMO 2022, oral presentation (Abstract #659MO).