3 Tage – der Schlüssel zu mehr Perspektiven

Der Schlüssel zu mehr Perspektiven liegt in Ihrer Hand. Finden Sie jetzt heraus, wie Sie ihn einsetzen, um frühzeitig die bestgeeignete Therapieoption für Ihre Patienten zu finden.

Eine Testung von fortgeschrittenen HNSCC-Tumoren auf eine PD-L1-Expression kann der Schlüssel sein, um Ihren Patienten frühzeitig mehr Perspektiven in der Behandlung zu eröffnen. Einfach, schnell und kostengünstig können Sie wichtige Information erhalten, um eine möglicherweise lebensverlängernde Behandlungsentscheidung zu treffen.

Mehr Perspektiven für Ihre Patienten in nur 3 Tagen

KEYTRUDA® ist als Monotherapie oder in Kombination mit Platin- und 5-Flourouracil (5-FU)-Chemotherapie zur Erstlinienbehandlung des metastasierenden oder nicht resezierbaren rezidivierenden Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region bei Erwachsenen mit PD-L1-exprimierenden Tumoren (CPS ≥ 1) angezeigt.

Identifizieren Sie Ihre geeigneten Patienten für eine KEYTRUDA® Mono- oder Kombinationstherapie mithilfe einer Testung auf PD-L1-Expression:¹

Die Bestimmung der PD-L1-Expression im Tumorgewebe bei Patienten mit M/uR oder R/M HNSCC ermöglicht die Selektion derjenigen Patienten, die für eine Behandlung mit KEYTRUDA® geeignet sind und die am wahrscheinlichsten von einer Behandlung mit KEYTRUDA® profitieren können.¹

Die Testung kann der erste Schritt für eine personalisierte Therapie sein
Die PD-L1-Testung ist einfach und kostengünstig
Sie können mithilfe der Testung die Patienten finden, die am wahrscheinlichsten von einer Immuntherapie profitieren können
Erfahren Sie jetzt mehr zur Relevanz der PD-L1-Testung bei Patienten mit fortgeschrittenen Kopf-Hals-Tumoren mit PD Dr. med. Sebastian Ochsenreither:
Zum Video-Interview.

PD-L1 Testung – Individuell und bestmöglich therapieren.
Testen Sie mit!

Ein Schlüssel zur Selektion geeigneter Patienten: Biomarker in der Präzisionsonkologie

In der Präzisionsonkologie dienen Biomarker als messbare Parameter und Indikatoren bei der molekulargenetischen und immunologischen Charakterisierung von Tumorerkrankungen.² Diese molekulare, zelluläre und funktionelle Analyse des Tumors dient dazu, Krebspatienten eine möglichst individuelle und personalisierte Therapie anbieten zu können.³

Ein prädiktiver Biomarker wird verwendet, um Personen zu identifizieren, die mit höherer Wahrscheinlichkeit als Personen ohne diesen Biomarker von der Anwendung einer medizinischen Therapie profitieren oder im umgekehrten Fall nicht profitieren können.⁴

Einer dieser Biomarker ist der programmierte Zelltod-Ligand 1 (PD-L1), der im Tumorgewebe immunhistochemisch nachgewiesen werden kann. Exprimiert ein Tumor PD-L1 und wird diese Expression mithilfe einer Biomarker-Testung validiert, so kann bei bestimmten Tumoren eine Behandlung mit Immuncheckpoint-Inhibitoren in Frage kommen.⁵

Die Auswertung einer PD-L1-Färbung erfolgt nach spezifischen Auswertealgorithmen, sogenannten Scores. Diese unterscheiden sich darin, welche Zelltypen in die Bewertung mit einbezogen und wie diese zueinander ins Verhältnis gesetzt werden.⁵ Der relevante Score bei der Erstlinienbehandlung des M/uR HNSCC mit KEYTRUDA® ist der Combined Positive Score (CPS).¹

Testung auf PD-L1-Tumorexpression:
CPS (Combined Positive Score)

Beim Combined Positive Score (CPS) handelt es sich um eine Bewertung PD-L1-positiv gefärbter Tumorzellen (partielle oder komplette Membranfärbung) und Immunzellen (Lymphozyten, Makrophagen) relativ zur Gesamtzahl vitaler Tumorzellen und multipliziert mit 100.⁶

Worauf ist bei der Übersendung von Tumormaterial an einen Pathologen zu achten?

Verwenden Sie möglichst das neueste verfügbare Material⁵
Eine formale Vorgabe, ob Primarius oder Metastase verwendet werden soll, gibt es bislang nicht⁵
Sollte eine ausreichende Biopsie der aktuellen Metastase vorhanden sein, so ist diese zu bevorzugen⁵
Das entnommene Tumormaterial muss mindestens 100 vitale Tumorzellen enthalten (bei KEYTRUDA®)⁵

Erfahren Sie mehr darüber, welche Informationen Pathologen benötigen, um die Gewebeprobe optimal zu beurteilen in unserem interaktiven Anforderungsformular.

Wenn Sie mehr über die Bestimmung der PD-L1-Expression bei Patienten mit fortgeschrittenem HNSCC erfahren möchten, klicken Sie bitte hier.

Der pathologische Befund zur PD-L1-Expression ist die Grundlage, um Ihren geeigneten Patienten mit M/uR HNSCC (PD-L1 CPS ≥ 1) eine personalisierte Therapie mit KEYTRUDA® ermöglichen zu können.¹

S3-Leitlinie: KEYTRUDA® als Standard in der Erstlinientherapie

Die aktuelle S3-Leitlinie Diagnostik und Therapie des Mundhöhlenkarzinoms weist KEYTRUDA® in der Mono- oder Kombinationstherapie mit Platin- und 5-FU-Chemotherapie zur Erstlinienbehandlung des metastasierenden oder nicht resezierbaren rezidivierenden Plattenepithelkarzinoms der Kopf-Hals-Region (CPS ≥ 1) mit dem höchsten Empfehlungsgrad A aus.⁷

Der starke Empfehlungsgrad gilt für die Behandlung von Patienten mit PD-L1-exprimierenden Tumor- und Immunzellen (CPS ≥ 1) und bekräftigt den Stellenwert von KEYTRUDA® in der Erstlinientherapie (palliativ und palliativmedizinisch) bei Kopf-Hals-Tumoren (siehe Abb. 1).⁷

Abb.1: Therapiealgorithmus nach Leitlinienempfehlung der aktuellen AWMF S3-Leitlinie für die palliative, systemische Behandlung des Mundhöhlenkarzinoms. Abbildung erstellt von MSD nach AWMF S3-Leitlinie Diagnostik und Therapie des Mundhöhlenkarzinoms.⁷
* nicht resezierbar, nicht operabel, keine kurative Option, rezidivierend oder Fernmetastasen.⁷
^# KEYTRUDA® ist als Monotherapie oder in Kombination mit Platin- und 5-Flourouracil (5-FU)-Chemotherapie zur Erstlinienbehandlung des metastasierenden oder nicht resezierbaren rezidivierenden Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region bei Erwachsenen mit PD-L1-exprimierenden Tumoren (CPS ≥ 1) angezeigt.¹
^§ KEYTRUDA® ist zugelassen zur Behandlung des rezidivierenden oder metastasierenden HNSCC mit PD-L1-exprimierenden Tumoren (TPS ≥ 50 %) und einem Fortschreiten der Krebserkrankung während oder nach vorheriger Platin-basierter Therapie bei Erwachsenen.¹

Weitere Details und eine kompakte Zusammenfassung der S3-Leitlinie finden Sie hier.

Erfahren Sie im Interview mit Prof. Dr. med. Andreas Dietz, Facharzt für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde, wie der Experte die Relevanz von S3-Leitlinien in der Onkologie sowie deren Empfehlung zur Diagnostik und Therapie des Mundhöhlenkarzinoms für den Therapiealltag einordnet.

Prof. Dr. med Chia-Jung Busch gibt in nur 3 Minuten einen kompakten Überblick zur Aktualisierung der S3-Leitlinie und Empfehlungen für Ihren Praxisalltag hinsichtlich Diagnostik und Therapie des Mundhöhlenkarzinoms. Zum Video.

Neue Onkopedia-Leitlinie Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom

Im Herbst 2022 wurde die Onkopedia-Leitlinie zur Diagnostik und Therapie des Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinoms veröffentlicht. Einen Überblick zu den wichtigsten Neuerungen, Unterschieden zur S3-Leitlinie und einer Einordnung des Erstautors PD Dr. med. Konrad Klinghammer erhalten Sie hier.

Blick hinter die Kulissen: Im Interview gibt PD Dr. Konrad Klinghammer einen Einblick in die Entstehung und Bedeutung der Onkopedia-Leitlinien. Jetzt mehr dazu erfahren.

KEYNOTE-048: Eine Studie, die die Relevanz der PD-L1-Testung unterstreicht

Die KEYNOTE-048-Studie ist eine multizentrische, offene, randomisierte und aktiv kontrollierte Phase-3-Studie bei Patienten mit histologisch bestätigtem metastasierenden oder nicht resezierbaren rezidivierenden HNSCC ohne systemische Vorbehandlung und die als nicht heilbar durch lokale Therapien galten.⁸

Unter den 882 Patienten in der KEYNOTE-048-Studie waren 754 Patienten (85 %), deren Tumore PD-L1 mit einem CPS ≥ 1 exprimierten und 381 (43 %) mit einem CPS ≥ 20.⁸

Abb. 2: Prozentualer Anteil der Patienten der KEYNOTE-048-Studie, deren Tumore PD-L1 mit einem CPS ≥ 1 (85 %) und einem CPS ≥ 20 (43 %) exprimierten. Grafik erstellt von MSD nach Daten von Burtness et al., 2019.⁸

85 % der Studienteilnehmer in der KEYNOTE-048-Studie hatten einen PD-L1 CPS ≥ 1 (s. Abb. 2).⁸ Die ausführlichen Ergebnisse der KEYNOTE-048-Studie finden Sie hier oder in einer kompakten Übersicht hier.

Identifizieren Sie ihre geeigneten Patienten und eröffnen sie die Chance auf Langzeitüberleben

KEYNOTE-048-Studie: 5-Jahres-Langzeitdaten

Auf dem diesjährigen Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) 2022 wurden für die Erstlinientherapie des M/uR HNSCC (PD-L1 CPS ≥ 1) aktuelle Langzeitdaten der Studie KEYNOTE-048 vorgestellt.⁹ Mit einer Nachbeobachtungszeit von 5 Jahren hat sie die bislang längsten Nachbeobachtungszeit für eine Anti-PD-1-Therapie beim fortgeschrittenen HNSCC in der Erstlinientherapie.
Erfahren Sie hier mehr zu den aktualisierten 5-Jahresdaten der Studie KEYNOTE-048.

Interaktive Fallpräsentation: Erleben Sie einen echten HNSCC-Patientenfall virtuell

Mit unseren interaktiven eKasuistiken haben Sie nun die Möglichkeit, Ihr Wissen anhand von echten Patientenfällen anzuwenden und zu testen.

Lernen Sie jetzt unterschiedliche Therapieansätze kennen, finden Sie heraus, wie Ihre Kollegen therapiert hätten und erkennen Sie die Bedeutung der PD-L1-Testung im Zusammenhang mit echten Patientenfällen: Zur eKasuistik.

Abkürzungen

5-FU: 5-Fluorouracil
CPS: combined positive score
ESMO: European Society for Medical Oncology
HNSCC: Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region (head and neck squamous cell carcinoma)
M/uR: metastasierend oder nicht resezierbar rezividierend
PD-L1: programmierter Zelltod-Ligand 1 (programmed cell death ligand 1)
TPS: tumor proportion score

Vor der Verordnung eines Arzneimittels lesen Sie bitte die Fachinformation.
Fachinformation KEYTRUDA®.

Quellen

Fachinformation KEYTRUDA®.
Reininghaus S, Oettler D. Biomarker in der Präzisionsonkologie – Stellenwert in der personalisierten Versorgung von Krebserkrankungen, Seite 198–219: Beitrag in: Gesundheitswesen aktuell 2021: BARMER Institut für Gesundheitsforschung (bifg). URL: https://www.bifg.de/media/dl/Gesundheitswesen%20aktuell/2021/GWA%202021%20Reininghaus.pdf [eingesehen am 05.11.22].
NCT (Nationales Centrum für Tumorerkrankungen Heidelberg). Präzisionsonkologie. URL: www.nct-heidelberg.de/das-nct/kernbereiche/translationale-medizinische-onkologie/schwerpunkte/praezisionsonkologie.html [eingesehen am 05.11.22].
FDA-NIH Biomarker Working Group. BEST (Biomarkers, EndpointS, and other Tools) Resource: Predictive Biomarker. Silver Spring (MD): Food and Drug Administration (US); 2016 [eingesehen am 05.11.22]. URL: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK402283/.
Schildhaus H-U. Der prädiktive Wert der PD-L1-Diagnostik. Pathologe 2018; 39(6):498–519.
Agilent Technologies. PD-L1 IHC 22C3 pharmDx Interpretation Manual – Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (HNSCC): FDA-approved for in vitro diagnostic use [Rx only]; 2019 [eingesehen am 05.11.22].
Leitlinienprogramm Onkologie [Deutsche Krebsgesellschaft, Deutsche Krebshilfe, AWMF]. S3-Leitlinie Diagnostik und Therapie des Mundhöhlenkarzinoms. Langversion 3.0. – März 2021. AWMF-Registernummer: 007/100OL, https://www.awmf.org/uploads/tx_szleitlinien/007-100OLl_S3-Diagnostik-Therapie-Mundhoehlenkarzinom_2021-03.pdf [eigensehen am: 05.11.2022].
Burtness B et al. Pembrolizumab alone or with chemotherapy versus cetuximab with chemotherapy for recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (KEYNOTE-048): A randomised, open-label, phase 3 study. The Lancet 2019; 394(10212):1915–1928.
Tahara M et al. Pembrolizumab With or Without Chemotherapy For First-Line Treatment of Recurrent/Metastatic Head and Neck Squamous Cell Carcinoma: 5-year Results from KEYNOTE-048; ESMO 2022.

DE-OHN-00255 12/22